A股财报里的“肥壮生意经” GLP-1搅动医药商场 概念股命途分野

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来历:21世纪经济报导

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  编者按:

  医美经济学

  爱美之心人皆有之。依据组织猜测,2024年我国医美商场规划将打破3000亿元大关,一起在未来5年内将完结15%~20%的复合增加率。面临如此诱人的商场前景,现有医美龙头们纷繁加码研制,夯实技能护城河。与此一起,围郊外的企业也纷繁跨界,企图分一杯羹。本专题将从上市公司最新财报下手,深度分析财报数字背面的医美经济学。

  从美股到A股,减肥药概念继续升温。

  日前,美国GLP-1制药公司礼来(LLY.US)发布2024年一季度财报。据悉,该公司一季度营收87.68亿美元,同比增加26%;净赢利22.43亿美元,同比增加67%。其间糖尿病与肥壮症用药收入占总收入的62.65%。

  二级商场上,GLP-1相关概念成为引发股价动摇的“爆点”。礼来一季度财报发布当日,美股盘前一度涨超8%,最新市值超越7000亿美元,登顶全球药企市值之最。

  GLP-1相关概念的炽热传导至A股商场中。

  恒瑞医药(600276.SH)、药明康德(603259.SH)、华东医药(000963.SZ)、丽珠集团(000513.SZ)、凯莱英(603259.SH)、蓝晓科技(300487.SZ)、通化东宝(600867.SH)等多个上市公司先后发布了相关工业环节的布局与产销进展,引发商场许多重视。

  值得一提的是,现在GLP-1类药物中,国内企业研制包含仿制药跟从及自主研制创新药,而仿制药首要会集在利拉鲁肽和司美格鲁肽两类。

  司美格鲁肽打针液体重办理习惯证在国内尚无进口或国产产品上市,国内首款利拉鲁肽现已获批。此外,2型糖尿病相关习惯证仅原研获批上市,国内有14家企业取得临床试验同意。

  各路药企抢先布局,减肥药商场激战晋级。继续升温的商场行情下,减肥药概念股成色究竟几许?哪些企业在披着热门外衣炒作?“减肥药”又能否真实成为新增加点?

图片来历:视觉我国

  褪去“热门概念”泡沫,减肥药产品产销与企业盈余状况在财报中体现更为直观。

  作为国内首家在GLP-1抑制剂范畴获批减重习惯证的药企,华东医药虽未泄漏该药物产销数据,但在投资者电话会上表明利拉鲁肽(GLP-1类药物)已完结超越1000家医院的进院,以及2万家终端铺货单体药店掩盖。

  本年一季度该公司完结营收净赢利双增加。其间,营收104.11亿元,同比增加2.93%;完结归母净赢利8.62亿元,同比增加14.18%,经营收入及净赢利环比2023年第四季度均完结正增加。

  值得一提的是,现在国内商场上仅有华东医药的利拉鲁肽生物相似药和仁会生物的贝那鲁肽两款GLP-1药物获批用于减重。跟着司美格鲁肽、替尔泊肽等药物的上市请求先后被我国药品审评中心(CDE)受理,估计在2024年将有更多GLP-1类药物获批用于减重。

  各路药企加大产研投入以及扩产,进一步带动了上游供货商的成绩增加。

  以蓝晓科技为例,在GLP-1药物供应链中,该公司是要害耗材“固相组成载体”的供货商。

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  蓝晓科技公司人士对21世纪经济报导记者表明,现在公司固相组成载体产品已签订单总额数亿元。产值方面,两年内新建成固相载体车间、琼脂糖/葡聚糖车间,产能别离到达120t和70000L。

  体现在2024年一季报中,该公司完结营收6.31亿元,同比增加25.99%,归母净赢利为1.69亿元,同比增加26.35%。

  作为GLP-1原料药供货商,翰宇药业别离于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单,折合人民币2.19亿元,并已连续发货。

  2023年11月和2024年2月,公司先后收到来自同一海外客户利拉鲁肽打针制剂出口美国订单,算计买卖金额折合人民币1.75亿元,并享有产品赢利分红。跟着订单逐渐完成,有望助推营收进一步上涨。

  需求指出的是,部分减肥药概念股从前风行一时,当今呈现股价大幅回调或成绩腰斩的状况也不在少数。

  此外,因蹭“减肥药”概念,百花医药被买卖所通报批评一起收到新疆证监局的警示函;康惠制药及相关责任人也因而触发监管重视。

  职业蓝海没有来到,GLP-1药物研制范畴激战正酣。

  减肥药中最为注目的要数司美格鲁肽。5月7日晚,通化东宝宣告,已与北京质肽生物医药科技有限公司就GLP-1产品司美格鲁肽打针液签署《商业化授权及MAH协作协议》。

  据悉,通化东宝将取得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽打针液(习惯证:成人2型糖尿病患者操控血糖)我国内地独占商业化权益以及一起协作开发海外商场权力。协作产品在我国内地已完结2型糖尿病习惯证的Ⅰ期临床,并已发动Ⅲ期临床研讨。

  值得一提的是,现在国内在售的司美格鲁肽仅有诺和诺德的原研产品,国内多家药企现已布局司美格鲁肽生物相似药的研制。

  比方质肽生物与丽珠医药、联邦制药、齐鲁制药等厂商现在均处于Ⅲ期临床试验阶段。

  年头递表港交所的九源基因JY29-2(吉优泰)现在已完结Ⅲ期临床试验。

  九源基因表明,预期将于2024年上半年向国家药监局提交JY29-2(吉优泰)的NDA,并于2025年下半年取得2型糖尿病习惯证的NDA同意。

  可以说,JY29-2或将成为我国首款获批商业化的司美格鲁肽生物相似药。

  需求指出的是,司美格鲁肽国内专利将于2026年到期。上述企业司美格鲁肽相关产品上市时刻将成为抢占商场的要害要素。

  GLP-1范畴药物品种繁复。医药魔方数据显现,到2023年10月26日,共有340个GLP-1类药物、123个双/多靶药物。GLP-1R/GIPR及GLP-1R/GCGR双靶药物在研数量最多。

  比方新一代GLP-1R/GCGR两层激动剂玛仕度肽。信达生物表明,其与礼来协作研制的两层激动剂玛仕度肽的首个新药上市请求已获国家药监局药品审评中心受理,用于成人肥壮或超重患者的长时刻体重操控。

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  组织猜测,作为首个国产双靶点GLP-1类药物,玛仕度肽有望于2025年上半年获批上市。

  此外,曾停步科创板的派格生物于年头递表港交所,其间心产品正是用于皮下打针的GLP-1受体激动剂维派那肽打针液PB-119。

  PB-119为首要用于T2DM及肥壮症一线医治的自主开发、挨近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,在我国用于医治T2DM的新药上市请求(NDA)于2023年9月获国家药监局受理,是现在我国进展最抢先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。

  众生药业于2月5日发表RAY1225打针液取得Ⅱ期临床试验道德批件,同月22日和28日,先后公告其用于超重/肥壮患者、2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验完结首例受试者入组。

  该公司人士泄漏,RAY1225打针液现在是Ⅱ期临床试验,处于比较前期阶段,Ⅱ期、Ⅲ期临床试验完毕最少得一两年。

  GLP-1药物商场潜力有多大?德邦证券陈述表明,除已广泛应用的糖尿病外,GLP-1在减重范畴增加迅猛,心血管危险操控作用已被验证,一起在多个习惯证如肾病、肝病、阿尔兹海默、外周动脉疾病等被开始验证,部分药物已有临床数据读出。

  面临国内巨量的人口消费商场,GLP-1药物工业规划快速增加,国外巨子与国内药企商场竞争更加剧烈。

  2021年6月,华东医药旗下的中美华东制药有限公司向国家知识产权局递交了司美格鲁肽中心专利的无效请求。

  次年,原研司美格鲁肽GLP-1化合物专利被国家知识产权局宣告悉数无效,理由是诺和诺德“未揭露司美格鲁肽中心化合物的试验成果数据”。

  从商场空间来看,2023年我国司美格鲁肽商场规划为52亿元,同比增加108%。

  “距诺和诺德在我国的司美格鲁肽专利到期缺乏两年时刻。从曩昔两年其产品产销状况来看,明显产能缺乏是阻止其扩张商场的重要要素。一起还要考虑竞品投产的要素,比方信达生物的玛仕度肽等。”医药人士对21世纪经济报导记者说道。

  上述人士以为,现在来看,专利到期前,诺和诺德很难大幅提高市占率。换个视点来看,这或许会成为国内竞品药企包围的黄金机会。

  与司美格鲁肽不同,利拉鲁肽国内专利早已失效。现在,华东医药已有国内首款获批的利拉鲁肽仿制药,减重方面该公司利拉鲁肽打针液也完结同意上市。

  出售层面,该产品在上市3个月后市占率便到达30%,抢占商场速度迅猛。

  “比较国外药企,国内仿制药企业最大的掣肘便在于原研药专利期维护。从出产视点来看,国内药企本钱更低、出售途径更老练,这就意味着价格更低而销量更高。在商业化层面,超车国外药企仅仅时刻问题。”上述医药人士对21世纪经济报导记者表明。

  揭露数据显现,全球临床在研GLP-1药物多达102款,其间47%(48/102)来自国内药企。伴跟着国外药企专利到期与国内药企GLP-1药物连续投产,未来GLP-1药物格式改变趋势更加清晰。

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